新製品を市場に投入することは、ライフサイエンス分野の企業にとって特に困難なことです。研究室から製品が市場に出回るまでの道のりは長く、リスクも多く伴います。厳格な試験や規制への対応を慎重に進めなければならないことも少なくありません。企業の実行力と競争力を保つためには、事業計画に包括的かつ能動的な知的財産戦略が含まれている必要があります。これは投資家の期待に応え、市場の需要にも合致することといえます。
生命を救う製品や生活を改善させる製品の開発に専念する革新的企業を代理した経験から、弊所は、競合他社製品との差別化を目的とする権利行使、侵害疑惑に対抗する際には、計画的かつ包括的に錬られた知財資産の保護がいかに大きな違いを生むかをこの目で見てきました。弊所は、クライアントが事業の継続を万全にしながら画期的技術の発見や新技術を応用した製品の開発ができるよう徹底した支援を提供いたします。訴訟、特許出願、カウンセリングにおける実現場からの経験、科学及び工学のバックグラウンド、そして知的財産法全般における法的洞察力を駆使してあらゆる問題に対処いたします。
弊所は、特許、商標、著作権、企業秘密、等の知的財産問題全般についてクライアントにアドバイスを提供しています。ライフサイエンス分野の企業が直面する複雑な法律、技術、規制、ビジネス問題を熟知した実務経験豊富な弁護士及び専門家が誠意をもって対応いたします。
業務内容
弊所のライフサイエンス部門には、250名を超える弁護士及び専門家が所属しており、知的財産権に関するクライアントの多種多様なニーズに応えています。弊所弁護士の多くは、生物学、化学、生化学、医学、薬学、生物医学工学、電気工学等の関連科学分野で高度な学位を取得しています。その多くは研究機関、業界での実務経験が豊富であり、大学や産業界で社会的地位を得た者、米国特許商標庁の審査官を経て入所した者も少なくありません。
人工知能(AI)や機械学習(ML)の進歩は、知的財産への投資を検討している企業に新たな課題をもたらします。弊所は、このような投資の保護に尽力し、イノベーションを取り巻く環境に深い理解があります。
約10年前に導入された生物製剤価格競争・革新法(BPCIA)は、バイオ後続品企業が米国食品医薬品局(FDA)の承認を得て、先発バイオ医薬品の後続品又は代替可能医薬品を製造・販売できる道を開きました。
弊所はバイオテクノロジーのパイオニア的企業と協力して、画期的技術の特許化、訴訟での特許権の行使、他者からの侵害や所有権の主張に対する弁護など、知的財産戦略の策定、実施に成功を収めてきました。
米国の簡略新薬承認申請(ANDA)訴訟における成功は、しばしば事件が提起される数か月、あるいは数年前から始まります。 Paragraph IV通知書の受領を予期している場合や、臨床試験の後期段階にまだいる場合でも、準備を始めるのはいつでも早すぎることはありません。
個人の健康やライフスタイルについての情報をポータブル機器から取得する消費者は増えています。「つながり」が勢いを増す昨今、このような情報は、より高いレベルの患者ケアを目指す医療従事者にとっても貴重なものとなりえます。
弊所は、医療機器、診断関連の発明を開発、保護、商業化する際に発生するさまざまな問題を解決するための法的経験と技術的専門知識を備えています。
研究開発に何十億ドルもの資金を投じても、臨床試験や市場投入に必要な厳しい規制当局の許可を得られる医薬品はごくわずかです。このような場合、新薬や治療法の基盤となる知的財産を保護することが極めて重要となります。
Finnegan is lead and preferred IP transactions counsel for one of the largest pharmaceutical companies in the world, handling more than 50 diligence projects each year, including all IP and related transactional aspects of the matters. The transactions span the full gamut of technologies from small molecule through biologics such as antibodies, oligonucleotides, and gene therapies. Finnegan also provides extensive assistance with post-deal integration procedures and subsequent global prosecution and portfolio strategy, ensuring a seamless transition of IP assets to the company and maximum value from acquired IP.
Finnegan is lead and preferred IP strategy counsel for one of the largest pharmaceutical companies in the world, handling all aspects of prosecution and portfolio management for multiple top-tier products for the client. The work spans the gamut from drafting and prosecution through larger strategic planning, patent term extension, and pre-litigation preparation on blockbuster small molecule and biologic products in the oncology, rheumatology, immunology, neuromuscular, and cell and gene therapy spaces.
Finnegan represents BrainCo, a developer of brain-machine interface (BMI) wearables that combine electroencephalography (EEG) signal processing with artificial intelligence (AI) and machine learning (ML) to enable users to control electronic devices using brain signals. The firm works with BrainCo to develop and implement its intellectual property strategy, including drafting and prosecuting utility and design patent applications, in support of the company’s efforts to build a robust patent portfolio covering innovations and designs related to BMI technologies used in toys, smart home appliances, and robotic devices.
Finnegan represented Bausch & Lomb’s licensee Eye Therapies, LLC in an appeal at the U.S. Court of Appeals for the Federal Circuit from a Patent Trial and Appeal Board (PTAB) decision finding Eye Therapies’ patent directed to a low-dose brimonidine treatment for eye redness (Lumify®) to be unpatentable. In a precedential decision, the Federal Circuit agreed with Finnegan’s arguments and found that the Board had wrongly invalidated the patent based on an incorrect claim construction, vacating and remanding the case back to the PTAB. The proceeding settled shortly thereafter
23-2173, Fed. Cir., Judges Taranto, Stoll, Scarsi
Successfully represented Bausch & Lomb and Eye Therapies in a Hatch-Waxman patent infringement litigation and parallel PTAB challenges concerning an ANDA for generic versions of over-the-counter Lumify® ocular drops. The cases settled favorably for our clients.
3:21-cv-16766, D.N.J., Judges Kirsch, Singh
IPR2022-00146, PTAB, Judges Hulse, New, Pollock
IPR2024-00467, PTAB, Judges Flax, Pollock, Yang
IPR2022-00142, PTAB, Judges Flax, Hulse, New, Pollock
Represented Bausch Health et al. in Abbreviated New Drug Application (ANDA) litigation involving Trulance® (plecanatide) tablets for the treatment of irritable bowel syndrome and chronic idiopathic constipation, resulting in favorable settlement post-trial.
2:23-cv-00170, D.N.J., Judge Chesler
1:21-cv-00611, D. Del., Judge Stark
1:22-cv-00085, N.D.W. Va., Judge Kleeh
2:21-cv-00573, W.D. Pa., Judges Cercone, Hardy
1:22-cv-00020, N.D.W. Va., Judge Kleeh
2:21-cv-10057, D.N.J., Judge Chesler
2:21-cv-10403, D.N.J., Judge Chesler
2:23-cv-03333, D.N.J., Judge Chesler
1:24-cv-00036, N.D.W. Va., Judge Kleeh
2:24-cv-07182, D.N.J., Judge Chesler
2:24-cv-11179, D.N.J., Judge Chesler
1:25-cv-00003, N.D.W. Va., Judge Kleeh
IPR2023-00016, PTAB, Judges Hardman, Hulse, Valek
IPR2022-00722, - 01102, -01103, -01104, -01105, PTAB, Judges Hardman, Hulse, Snedden, Valek
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Federal Circuit Holds Defend Trade Secrets Act Claim Untimely Filed
June 22, 2026
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UPC Central Division Revokes Patent Covering Covid-19 Treatment Remdesivir
8 June 2026
Press Release
London-Based Life Sciences Litigator Jin Ooi Bolsters Finnegan’s Global IP Litigation Capabilities
June 8, 2026
Award/Ranking
Finnegan Partner Antje Brambrink Shortlisted for Women in Business Law EMEA Award
May 13, 2026
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