特許訴訟および裁判 ― 簡略新薬承認申請　（ANDA）

弊所はブロックバスター薬の保護で信頼できる法律事務所との評価を受けており、「社運を左右するような」訴訟案件に数多く携わっています。また、売上高にかかわらずどの製品もクライアントにとり重要であるということを理解しており、最良の方法でそれらの製品を保護するべく訴訟チームをカスタマイズします。弊所の事務所規模と豊富なANDA訴訟経験により、費用対効果の高い方法で、かつクライアントの目的に合った方法で、争点となっている技術に適合する訴訟チームを充てることができます。クライアントと手を携えて、創造的且つ協調的で成功を見据えた訴訟戦略を開発します。

技術的知識を生かして説得力のある主張を構築する

ANDA訴訟は、訴訟代理人が特許発明技術を完全に理解する能力及びその技術を説得力ある形で提示する能力、次第で勝敗を分けるともいえます。弊所の約80名の弁護士は生物科学又は化学分野の上級学位を持っており、技術的知識を生かして勝てる主張を構築することが可能です。約三分の一の弁護士が関連分野の博士号取得者であり、さらに多くの弁護士が、産業界、大学、又は米国特許商標庁（USPTO）の審査官を経て、弊所に入所しています。技術的知識が豊富な弁護士は、発明者及び専門家と効率的にコミュニケーションを取ることができ、些細であっても重要な詳細を拾い上げ、簡潔で説得力がありながらも理解しやすい主張を構築することができます。

早めの準備がカギとなる

ANDA訴訟での成功は、訴訟の開始の数ヶ月又は数年前から始まることも少なくありません。クライアントは、パラグラフIV証明の受領前から弊所を代理人として確保し、我々は、関連する特許ポートフォリオを分析します。具体的には、例えば、最適なクレーム範囲の決定や取得をし、また、USPTOにおける特許無効化手続を含む潜在的な脆弱性を分析評価します。パラグラフIV証明の通知を受領することが予想される段階であっても、あるいは未だ臨床試験の最終段階であっても、準備に早すぎるということはありません。

ANDA訴訟には、法廷での経験と科学的洞察が求められる

ANDA訴訟において、裁判が最善または唯一の選択肢となる場合、弊所は技術的専門性と第一審・控訴審の経験を兼ね備えた最適なチームを提供します。私たちは60年にわたり、最先端かつ高度に複雑な医薬品特許に関する何百件もの訴訟を成功に導いてきました。また、審理段階で意図的に記録を構築し、争点を十分に保持することで、控訴審においてもその判断を的確に争ってきました。

裁判の前および進行中を通じて、当事務所は深い科学的知見を活用し、複雑な論点を明確化するとともに、相手方の主張を予測・反論し、正確で説得力があり、裁判官にとって理解しやすい形で案件を提示します。その結果、知的に精緻でありながら、極めて効果的な弁護活動を実現しています。

説得力のある主張は控訴審でも健在

弊所弁護士は、他のどの法律事務所よりも多くCAFCにおいてブリーフィングと弁論をしてきました。例えば、Abilify®、Claritin®、Crestor®、Naprelan®、Strattera®、及びZyprexa®といった革新的な医薬品の保護で成功を収めています。弊所弁護士の約40名はCAFC又はその前身で判事のロークラークを務めた経験があります。そこではロークラークとして判事のすぐ傍で、見解を作成し、審議プロセスやプロトコルに関する見識を得たことで、実務及び法への理解をより深いものにしています。弊所は、このような他に例のないCAFCにおける経験と業界知識を駆使し、ANDA訴訟手続を通じてクライアントの発明を保護します。