Medical Device and Diagnostics is part of our work in ライフサイエンス.
イノベーションを活用した医療の向上と患者の生活改善
弊所は、医療機器・診断業界の Fortune 100 社、Global 1000 社、新興企業など、あらゆる規模の革新的クライアントに業務を提供しています。人命救助、患者の生活の質の向上、医療提供の改善、より低侵襲な治療法の開発は、医療機器業界の最優先課題です。競争の激しい診断業界では、より迅速で正確な結果を得るための検査の改善や、進化するターゲットを検出するための新しい手法の開発が求められています。革新的企業は、訴訟の多い特許環境、厳しい利益率、短い製品ライフサイクル、製品の実行可能性に影響を与える償還制度、莫大なコストと長期の臨床試験を必要とする研究開発活動等、数多くの課題に直面しています。さらに、新規機器は、米国食品医薬品局(FDA)の安全規制及び販売規制に準拠しなければならず、市場に出る前に設計上の機密情報を公開しなければならない場合もあります。競争力を維持するためには、自社の知的財産権の保護及び行使が重要となります。
法律・科学・技術を理解する
弊所は、医療機器、診断関連の発明を開発、保護、商業化する際に発生するさまざまな問題を解決するための法的経験と技術的専門知識を備えています。大企業の社内弁護士と協力して、出願手続、デューディリジェンス、ライセンシング、高額訴訟等に取り組んできたほか、新興企業の経営陣に戦略的な事業決定について助言し、企業の立ち上げに貢献してきました。弊所は、医療機器業界の競争の激しさ、投資家や株主からの価値創造への要求、そして知的財産権の早期かつ強力な保護の重要性を理解しています。また、診断用発明の保護に課題をもたらす、複雑な特許法への対応も支援しています。
新製品の競合状況の判断から、勝てる訴訟戦略の策定まで、以下のような支援を行っています。
以下のような幅広い技術分野を持つ診断メーカーのクライアントに対応しています。
1:23-cv-00756, D. Del., Judge Williams
1:21-cv-01610, D. Del., Judges Andrews, Hall
Represented Intuitive Surgical Operations on appeals from petitions for inter partes review (IPR) filed by Auris Health, Inc.
21-1473, -1732, -1733, Fed. Cir., Judges Prost, Dyk, Reyna
IPR2019-01173, -01533, -01547, PTAB, Judges Franklin, Hulse, Jenks, Worth, Yang
3:21-cv-16766, D.N.J., Judges Kirsch, Singh
2:19-cv-14240, D.N.J., Judges Martinotti, Dickson
Successfully represented Propel in defending against a preliminary injunction action filed by a competitor for patent infringement on orthodontic devices. The court denied any of the relief requested by the patentee, finding that their asserted patent is likely invalid. On appeal, the Federal Circuit affirmed the district court’s decision.
5:17-cv-03801, N.D. Cal., Judges Davila, Van Keulen, Seeborg
18-1534, Fed. Cir., Judges Prost, Reyna, Wallach
Webinar
Is There a “Right to Repair”? and What Do IP Professionals Need to Know About It?
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Apple Eyes Long-Term Software Fix for Watch While Appealing Ban
December 28, 2023
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