実績

Medical Device and Diagnostics

About

Medical Device and Diagnostics is part of our work in ライフサイエンス.

イノベーションを活用した医療の向上と患者の生活改善

弊所は、医療機器・診断業界の Fortune 100 社、Global 1000 社、新興企業など、あらゆる規模の革新的クライアントに業務を提供しています。人命救助、患者の生活の質の向上、医療提供の改善、より低侵襲な治療法の開発は、医療機器業界の最優先課題です。競争の激しい診断業界では、より迅速で正確な結果を得るための検査の改善や、進化するターゲットを検出するための新しい手法の開発が求められています。革新的企業は、訴訟の多い特許環境、厳しい利益率、短い製品ライフサイクル、製品の実行可能性に影響を与える償還制度、莫大なコストと長期の臨床試験を必要とする研究開発活動等、数多くの課題に直面しています。さらに、新規機器は、米国食品医薬品局（FDA）の安全規制及び販売規制に準拠しなければならず、市場に出る前に設計上の機密情報を公開しなければならない場合もあります。競争力を維持するためには、自社の知的財産権の保護及び行使が重要となります。

法律・科学・技術を理解する

弊所は、医療機器、診断関連の発明を開発、保護、商業化する際に発生するさまざまな問題を解決するための法的経験と技術的専門知識を備えています。大企業の社内弁護士と協力して、出願手続、デューディリジェンス、ライセンシング、高額訴訟等に取り組んできたほか、新興企業の経営陣に戦略的な事業決定について助言し、企業の立ち上げに貢献してきました。弊所は、医療機器業界の競争の激しさ、投資家や株主からの価値創造への要求、そして知的財産権の早期かつ強力な保護の重要性を理解しています。また、診断用発明の保護に課題をもたらす、複雑な特許法への対応も支援しています。

新製品の競合状況の判断から、勝てる訴訟戦略の策定まで、以下のような支援を行っています。

高価値製品に関する地方裁判所及び控訴裁判所での訴訟を経験豊富な裁判・控訴チームが対応
クライアントの製品を保護しながら競合他社製品を分析できる出願戦略を策定、実施。知的財産権の価値を確実に実現できるようサポート
当事者系レビュー、再審査等の付与後異議申立手続に関する助言及び申立
競合他社特許の価値分析
知的財産権を商品化するためのライセンス等の取引への対応
特許の障害を最小限に抑える研究開発オプションに関するカウンセリングの提供
M&Aのためのデューディリジェンス調査の提供
商標出願サービス及びカウンセリングの提供

以下のような幅広い技術分野を持つ診断メーカーのクライアントに対応しています。

遺伝学的スクリーニング
免疫学的スクリーニング
スペクトロメトリーによるスクリーニング
人工知能によるスクリーニング
癌診断
微生物診断
出生前診断

この産業分野の弁護士等

実績

Finnegan represents BrainCo, a developer of brain-machine interface (BMI) wearables that combine electroencephalography (EEG) signal processing with artificial intelligence (AI) and machine learning (ML) to enable users to control electronic devices using brain signals. The firm works with BrainCo to develop and implement its intellectual property strategy, including drafting and prosecuting utility and design patent applications, in support of the company’s efforts to build a robust patent portfolio covering innovations and designs related to BMI technologies used in toys, smart home appliances, and robotic devices.

Successfully represented Bausch & Lomb and Eye Therapies in a Hatch-Waxman patent infringement litigation and parallel PTAB challenges concerning an ANDA for generic versions of over-the-counter Lumify® ocular drops. The cases settled favorably for our clients.

3:21-cv-16766, D.N.J., Judges Kirsch, Singh
IPR2022-00146, PTAB, Judges Hulse, New, Pollock
IPR2024-00467, PTAB, Judges Flax, Pollock, Yang
IPR2022-00142, PTAB, Judges Flax, Hulse, New, Pollock

Representing Aerin Medical Inc. and The Foundry, LLC in a patent infringement case involving medical devices for treating nasal airways. Finnegan is also representing patent owners Aerin Medical Inc. and The Foundry, LLC in a series of inter partes review (IPR) challenges to the asserted patents.

1:23-cv-00756, D. Del., Judge Hall
IPR2024-00275, -00276, -00277, -00278, -00279, -00280, -00282, -00669, PTAB

Representing Bay Materials, LLC in district court patent litigation involving multilayer polymer sheet material used in clear dental aligners.

1:21-cv-01610, D. Del., Judges Andrews, Hall

Represented Intuitive Surgical Operations on appeals from petitions for inter partes review (IPR) filed by Auris Health, Inc.

21-1473, -1732, -1733, Fed. Cir., Judges Prost, Dyk, Reyna
IPR2019-01173, -01533, -01547, PTAB, Judges Franklin, Hulse, Jenks, Worth, Yang

Represented defendants Kettenbach GmbH and Co. KG, Kettenbach LP and Xinial Systems GmbH and Co. KG in a case brought against the Defendants’ dental products for patent and trademark infringement, as well as false advertising, in the United States. After Defendants obtained a final written decision from the U.S. Patent and Trademark Office (USPTO) finding all asserted patent claims in the case to be unpatentable, the parties settled.

2:21-cv-06613, E.D.N.Y., Judge Reyes