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专利期限延长(PTE)和补充保护证书(SPC)

About

补充保护证书(SPC)可将人用药和兽用药及植物保护产品(包括除草剂和杀虫剂)的专利保护期限延长最多五年半。因此,补充保护证书是知识产权中最具商业价值的战略工具之一。

从实验室的初步实现到适合商业销售的产品,这个阶段可能需要数年之久,且成本高昂。补充保护证书最早在欧洲推出,主要用来补偿为了获取将产品投入市场的监管部门的批准所花费的时间。相应的专利过期(申请之日起20年)之后,延期才能生效。专利可以是直接从欧洲的国家专利局获得的,或者从欧洲专利局(EPO)获得。补充保护证书的最长有效期一般为五年。

补充保护证书的期限可大致按下列方式计算:

期限=第一次市场授权日期-专利申请日期-5年

因此,如果第一次市场授权的颁发晚于相应专利申请日期十年以上,则补充保护证书按最长五年有效期颁发。

属于欧盟儿科法规范畴的儿科药品相关专利,有效期可另外延长六个月(达到最长总延期五年半)。

补充保护证书是国家权利,欧盟(EU)和欧洲经济区(EEA)各成员国以及瑞士等其他欧洲国家均可享受。目前不存在跨境补充保护证书,因此欧洲的补充保护证书必须在本国提出申请。由于各国对补充保护证书条规的解释各不相同,了解提交申请的内容和地点变得十分复杂,需要有详细的战略规划,确保在想要得到保护的所有欧洲区域获取保护。

飞翰的欧洲专利律师在处理申请,成功获取欧洲各国补充保护证书方面经验丰富。飞翰的国际化性质,意味着如果可行,我们也能够协调申请美国专利期限延长(PTE)。涵盖由另一方所有的产品的专利也可以获取补充保护证书,这一点与美国专利期限延长不同。

飞翰的欧洲专利律师最近频繁出现在欧盟法院(CJEU),他们会随时将最新判决和动态告知客户,并就最有效的国家、全欧洲和全球申请策略为客户提供建议。

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