イノベーターのビジネスを理解し、豊富な経験と創造性を生かした主張を展開
弊所は、米国初のANDA訴訟に携わって以来、連邦地方裁判所や連邦巡回控訴裁判所(CAFC)において革新的な製薬会社を代理するリーディング・ファームとして活躍してきました。革新的製薬会社の長期計画及びHatch-Waxman法に基づくANDA訴訟の法的特殊性と医薬品特許法のニュアンスに関する深い理解が訴訟の成功に繋がっています。過去5年間、当事務所の弁護士は30社のブランド企業を代理し、プロレンサ®、レリスター®皮下注、レリスター®錠、サインバルタ®、エビリファイ®などの革命的な医薬品を含む400件近いANDA訴訟に携わっています。
弊所はブロックバスター薬の保護で信頼できる法律事務所との評価を受けており、「社運を左右するような」訴訟案件に数多く携わっています。また、売上高にかかわらずどの製品もクライアントにとり重要であるということを理解しており、最良の方法でそれらの製品を保護するべく訴訟チームをカスタマイズします。弊所の事務所規模と豊富なANDA訴訟経験により、費用対効果の高い方法で、かつクライアントの目的に合った方法で、争点となっている技術に適合する訴訟チームを充てることができます。クライアントと手を携えて、創造的且つ協調的で成功を見据えた訴訟戦略を開発します。
技術的知識を生かして説得力のある主張を構築する
ANDA訴訟は、訴訟代理人が特許発明技術を完全に理解する能力及びその技術を説得力ある形で提示する能力、次第で勝敗を分けるともいえます。弊所の約80名の弁護士は生物科学又は化学分野の上級学位を持っており、技術的知識を生かして勝てる主張を構築することが可能です。約三分の一の弁護士が関連分野の博士号取得者であり、さらに多くの弁護士が、産業界、大学、又は米国特許商標庁(USPTO)の審査官を経て、弊所に入所しています。技術的知識が豊富な弁護士は、発明者及び専門家と効率的にコミュニケーションを取ることができ、些細であっても重要な詳細を拾い上げ、簡潔で説得力がありながらも理解しやすい主張を構築することができます。
早めの準備がカギとなる
ANDA訴訟での成功は、訴訟の開始の数ヶ月又は数年前から始まることも少なくありません。クライアントは、パラグラフIV証明の受領前から弊所を代理人として確保し、我々は、関連する特許ポートフォリオを分析します。具体的には、例えば、最適なクレーム範囲の決定や取得をし、また、USPTOにおける特許無効化手続を含む潜在的な脆弱性を分析評価します。パラグラフIV証明の通知を受領することが予想される段階であっても、あるいは未だ臨床試験の最終段階であっても、準備に早すぎるということはありません。
説得力のある主張は控訴審でも健在
弊所弁護士は、他のどの法律事務所よりも多くCAFCにおいてブリーフィングと弁論をしてきました。例えば、Abilify®、Claritin®、Crestor®、Naprelan®、Strattera®、及びZyprexa®といった革新的な医薬品の保護で成功を収めています。弊所弁護士の約40名はCAFC又はその前身で判事のロークラークを務めた経験があります。そこではロークラークとして判事のすぐ傍で、見解を作成し、審議プロセスやプロトコルに関する見識を得たことで、実務及び法への理解をより深いものにしています。弊所は、このような他に例のないCAFCにおける経験と業界知識を駆使し、ANDA訴訟手続を通じてクライアントの発明を保護します。
2:23-cv-00094, 2:23-cv-02364, D.N.J., Judges Cecchi, Padin, Wettre
1:18-cv-01395, D. Del., Judge Connolly
1:18-cv-00664, D. Del., Judge Andrews
3:21-cv-16766, D.N.J., Judges Kirsch, Singh
1:21-cv-00870, D. Del., Judge Hall
Successfully led Kaken and Bausch Health Care in inter partes review (IPR) proceedings, district court litigation, and Federal Circuit appeal related to patent covering Kaken and Bausch Health Care’s Jublia® (efinaconazole) product for the treatment of onychomycosis.
3:18-cv-13635, D.N.J., Judges Martinotti, Goodman
18-2232, Fed. Cir., Judges Newman, O'Malley, Taranto
IPR2017-00190, PTAB, Judges Mitchell, Franklin, Pollock
IPR2017-01429, PTAB, Judges Mitchell, Franklin, Pollock
Conference
3rd Annual Passport to Proficiency on the Essentials of Hatch-Waxman and BPCIA
October 10-26, 2023
Virtual
Federal Circuit IP Blog
August 4, 2023
Prosecution First Blog
Obviousness and Written Description Take Down an Infringed Patent
June 30, 2023
Federal Circuit IP Blog
Parkinson’s Patent Invalid Based on Obviousness of Overlapping Ranges
April 20, 2023
March 22-23, 2023
Virtual
Award/Ranking
Five Finnegan Partners Named 2024 Leading Litigators in America by Lawdragon
October 30, 2023
Award/Ranking
Finnegan Receives Tier 1 Benchmark Litigation Rankings; Nine Attorneys Named Litigation Stars
October 5, 2023
Award/Ranking
Finnegan Shortlisted in 10 Categories in the LMG Life Sciences Awards 2023
July 25, 2023
Press Release
Finnegan Victory for BioDelivery Sciences International in ANDA Case Affirmed
December 29, 2022
Due to international data regulations, we’ve updated our privacy policy. Click here to read our privacy policy in full.
We use cookies on this website to provide you with the best user experience. By accepting cookies, you agree to our use of cookies. Please note that if you opt not to accept or if you disable cookies, the “Your Finnegan” feature on this website will be disabled as well. For more information on how we use cookies, please see our Privacy Policy.
Finnegan is thrilled to announce the launch of our new blog, Ad Law Buzz, devoted solely to breaking news, developments, trends, and analysis in advertising law.