製薬

画期的な発見や革新に必要とされる強力な保護
現代社会において、クオリティ オブ ライフを改善する救命薬や救命治療を供給する製薬産業が担う役割は極めて重要で、数百万人に上る人々がこれらの産業に頼っています。研究開発に数 10 億ドルの資金を投じても、市場投入の要件である治験にパスし、規制当局から必要な認可を取得することのできる薬剤はごく少数です。そのため、製薬会社が事業活動を推進していく上で、新しい薬剤や治療法の母体である知的財産権を保護することが不可欠となります。開発した製品から得られる収益は、次世代の薬剤/治療法の研究開発費に当てられます。Finnegan には、革新的な製薬会社と協働し、高い価値を持つ知的財産権資産を保護および最大化してきた長い歴史があります。

法律に関する知識と経験、洞察力を生かし、クライアントをサポート
製薬会社は、遺伝学、神経科学、免疫学、幹細胞等の分野で科学上の発見が相次いでいる現況に合わせて、疾病に対してより効果的な目標設定/治療が可能な薬剤や処置の開発に取り組んでいます。その多くは、バイオテクノロジー企業や医療診断企業と提携し、疾病の特定、予防、治療に関する画期的方法を開発しています。Finnegan の弁護士は、こうした現在の開発状況に内在している複雑な技術的/法的意味合いについて、またそれらが各当事者の戦略的目標に及ぼす影響について理解しています。新発見とその商業的応用のペースが早くなったことで、法律事務所は知的財産権法の問題点を熟知し、発見による進歩の科学的/戦略的意味を理解する上で必要な経験と業界専門知識を備えていなければなりません。当事務所の対製薬業界業務グループには 85 名を超える弁護士および専門家が所属しており、製薬会社の知的財産権関連のニーズに専門的に取り組んでいます。この業務グループに属する弁護士の半数以上は、分子生物学、生物化学、免疫学、薬理学といった直接関連のある科学分野の博士号を保持しています。また同グループに所属する34 名が Finnegan 入社以前に医療業界や大学に勤務していたことがあるほか、7 名は米国特許商標庁で特許審査官として勤務していた経験があります。

Finnegan には製薬業界のクライアントに生じた事実上あらゆる種類の知的財産権問題に対処してきた実績があり、科学、知的財産権法、クライアントの目標という 3 者のあるべき関係性について理解しています。当事務所には次のような業務経験があります。

• 複雑を極めたハッチ ワックスマン訴訟でクライアントの代理を務める
• クライアント製品を保護し、競合他社製品を分析するための特許出願戦略を開発および実施し、知的財産権資産の価値実現を支援
• ライセンス契約の準備と交渉、競合他社特許のライセンス価値の評価、ライセンス供与の意思決定に関するアドバイスの提供
• 合併買収/提携ターゲットに関する適正評価の提供
• 独占禁止問題や競合問題といった、ビジネス関連の問題についてのカウンセリング
• 複雑な抵触問題に対処するための優先順位の決定
• 商標出願および商標相談
• 訴訟戦略に関する助言、裁判での特許の主張と防衛
   

広範囲におよぶ専門知識
製薬業界における広範囲な経験を有する Finnegan では、次のような分野や技術を扱うクライアントを対象にサービスを提供してきました。 

• AIDS 抗体検査キット
• 天然産物から抗生物質を分離する技術
• 抗体療法
• 抗癌剤
• 非定型抗精神病薬
• 徐放性製剤
• 遺伝子療法
• 遺伝子工学
• Nucleic acid sequence based amplification (NASBA: 核酸配列ベース増幅) キット
• 遺伝子組み換え成長因子
• 遺伝子組み換えヒトインスリン
• ワクチン

多国籍企業に必要とされる、グローバルな視点を持った法律事務所
事業や知的財産のグローバル化に伴い、こうした資産を守ることはますます難しくなってきています。EU の堅実な成長は、ヨーロッパでの売上を今後 5 年以上にわたり牽引すると予測されており、アジアの変化も業界に影響を及ぼしています。中国が 2 桁の市場成長率を今後も維持すれば、数年後には売上高で世界第 7 位となる薬剤市場が出現します。  世界中に事務所を構え、多国籍企業を支援してきた経験のある Finnegan には、製薬会社向けのグローバル戦略を策定・遂行するためのリソースと専門知識が備わっています。全米各地に事務所を設置しているだけでなく、アジアとヨーロッパにも拠点を確立し、安定した基盤を築いてきた結果、クライアントとリアルタイムで協働し、米国国際貿易委員会や全米の裁判所、米国特許商標庁を定期的に訪問することも可能となっています。 

大手製薬企業の信頼を獲得した Finnegan
「Fortune 100」や「Global 1000」に選出されている一流企業をはじめ、新興企業や公共/私企業を含む、あらゆる規模の革新的企業にサービスを提供しています。以下はその一例です。

• Akros Pharma, Inc.
• AstraZeneca
• Cubist Pharmaceuticals
• Elan Corporation, PLC
• Eli Lilly and Company
• Ferring Pharmaceuticals
• 大塚製薬
• sanofi-aventis
• Solvay Pharmaceuticals
• 武田薬品工業
• Wyeth